北京普潤醫(yī)療器械有限公司始建于2013年3月，是一家專門從事（微創(chuàng)）外科手術(shù)用吻（縫）合器及其配套、輔助器械的研、產(chǎn)、銷一體化的中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。
公司位于北京中關(guān)村科技園昌平園區(qū)內(nèi)，科技文化聚積、環(huán)境優(yōu)雅、交通便利。公司生產(chǎn)及辦公區(qū)域面積約2000m2，擁有相應(yīng)的10萬級凈化車間、萬級無菌檢驗室、物理化學(xué)實驗室及研發(fā)中心，具備完善的生產(chǎn)、檢驗裝備和先進(jìn)的設(shè)計、生產(chǎn)、工藝技術(shù)。公司擁有一支高素質(zhì)的研發(fā)、管理、生產(chǎn)和銷售團(tuán)隊，能夠為患者提供安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品，并真誠為醫(yī)院和經(jīng)銷商提供準(zhǔn)確、及時、周到的服務(wù)。
本公司嚴(yán)格按照GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015、EN ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016、EN ISO 13485:2016、ISO 13485 under CMDCAS《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、MDD 93/42/EEC《醫(yī)療器械指令》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的要求，建立本企業(yè)的質(zhì)量管理體系并在實施中不斷完善，本目錄產(chǎn)品均獲得北京市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的注冊證書（或備案證書）及相應(yīng)的生產(chǎn)許可證書。
我們始終秉承“遵紀(jì)守法 規(guī)范管理 質(zhì)量第一 精益求精”的質(zhì)量方針，愿與國內(nèi)外各界朋友攜手合作，力求使公司成長為國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的（微創(chuàng)）外科手術(shù)用醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)供應(yīng)商。
2018年4月，北京普潤醫(yī)療器械有限公司獲得國內(nèi)心臟介入醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司的戰(zhàn)略性投資。
樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱“樂普醫(yī)療”，股票代碼：300003）創(chuàng)立于1999年，是我國最早從事研發(fā)制造心臟介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)之一，是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)?，F(xiàn)已發(fā)展為心血管醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈平臺型企業(yè)，業(yè)務(wù)范圍覆蓋醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療服務(wù)和新型醫(yī)療業(yè)態(tài)四大板塊，在關(guān)注心血管慢病管理的同時，樂普醫(yī)療積極創(chuàng)新布局腫瘤疾病與精準(zhǔn)治療領(lǐng)域，打造“心血管大健康+抗腫瘤”的特色化生態(tài)平臺，為更多的心血管病和腫瘤疾病患者提供先進(jìn)的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
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